Информация по регистрационному удостоверению №Р N001071/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Даунорубицин-ЛЭНС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Даунорубицин |
| Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество Даунорубицина гидрохлорид (рубомицина гидрохлорид) 21,36 мг; в пересчете на 100% даунорубицин основание 20 мг. Вспомогательное вещество Маннитол (маннит) 80,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001071/01-271021 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095006492
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Даунорубицин-ЛЭНС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Даунорубицин |
| Состав | Состав на 1 флакон Активное вещество: даунорубицина гидрохлорид (рубомицина гидрохлорид) — 21,36 мг, — 42,73 мг в пересчете на 100% даунорубицин основание — 20 мг, — 40 мг. Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) — 80,0 мг, — 160,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001071/01-271021, ЛП-№(001379)-(РГ-RU)-051225 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095006461, 04605095012165, 4605095006461, 4605095012165
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
