Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001071/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Даунорубицин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Даунорубицин
Состав Состав на один флакон: Действующее вещество Даунорубицина гидрохлорид (рубомицина гидрохлорид)       21,36 мг; в пересчете на 100% даунорубицин основание                          20 мг. Вспомогательное вещество Маннитол (маннит)                                                                        80,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N001071/01-271021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Даунорубицин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Даунорубицин
Состав Состав на один флакон: Действующее вещество Даунорубицина гидрохлорид (рубомицина гидрохлорид)       21,36 мг; в пересчете на 100% даунорубицин основание                          20 мг. Вспомогательное вещество Маннитол (маннит)                                                                        80,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N001071/01-130807 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.11.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Даунорубицин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Даунорубицин
Состав Состав на 1 флакон Активное вещество: даунорубицина гидрохлорид (рубомицина гидрохлорид) — 21,36 мг, — 42,73 мг в пересчете на 100% даунорубицин основание — 20 мг, — 40 мг. Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) — 80,0 мг, — 160,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N001071/01-130807 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.