Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001992
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дальнева® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Периндоприл |
Состав | На 1 таблетку 5 мг + 4 мг/10 мг + 4 мг/5 мг + 8 мг/10 мг + 8 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,935 мг/13,870 мг/6,935 мг/13,870 мг, эквивалентно амлодипину 5 мг/10 мг/5 мг/10 мг Периндоприла эрбумин А субстанция-гранулы 21,000 мг/21,000 мг/42,000 мг/42,000 мг, содержит периндоприла эрбумин 4 мг/4 мг/8 мг/8 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001992-080621, ЛП-№(001490)-(РГ-RU)-280823 |
- таблетки 10 мг+4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055134702, 04610017702710, 4607055134702
- таблетки 10 мг+4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055134832, 04610017702727, 4607055134832
- таблетки 10 мг+8 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055134856, 04610017702734, 4607055134856
- таблетки 5 мг+4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055134443, 04610017702673, 4607055134443
- таблетки 5 мг+4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055134467, 04610017702680, 4607055134467
- таблетки 5 мг+8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055134573, 04610017702697, 4607055134573
- таблетки 5 мг+8 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055134597, 04610017702703, 4607055134597
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.