Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013809/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Винтроп Индастри (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дальфаз® ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алфузозин
Состав Ядро В одной таблетке содержится: Действующее вещество: альфузозина гидрохлорид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 42,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 65,0 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 19,6 мг; повидон К30 — 7,0 мг; магния стеарат — 1,4 мг. Пленочная оболочка Гипромеллоза — 4,158 мг; пропиленгликоль — 0,416 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,416 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1765 мкг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 9,8235 мкг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013809/01-120718

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.