Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002917
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дактиномицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дактиномицин |
| Состав | 1 флакон (ампула) содержит: Действующее вещество Дактиномицин — 0,5 мг; Вспомогательное вещество Маннитол (маннит) — 20,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002917-150921 |
- лиофилизат для внутривенного введения и перфузии 0.5 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606418000333
- лиофилизат для внутривенного введения и перфузии 0.5 мг, ампула - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606418000357
- лиофилизат для внутривенного введения и перфузии 0.5 мг, флакон - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606418000401
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дактиномицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дактиномицин |
| Состав | 1 флакон (ампула) содержит: Действующее вещество Дактиномицин — 0,5 мг; Вспомогательное вещество Маннитол (маннит) — 20,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002917-170315 изменение №1 |
- лиофилизат для внутривенного введения и перфузии 0.5 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО (Россия), 4606418000333
- лиофилизат для внутривенного введения и перфузии 0.5 мг, ампула - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
