Информация по регистрационному удостоверению №П N011108
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новатенол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | действующее вещество: декспантенол 50 мг вспомогательные вещества: консервант (феноксиэтанол, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат); ланолин; пчелиный воск белый; парафин белый мягкий; диметикон; эмульгатор (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, натрия цетостеарилсульфат); пропиленгликоль; бутилгидроксианизол; бутилгидрокситолуол; декаметилциклопентасилоксан; магния сульфата гептагидрат; основа (воск горный, гидрогенизированное касторовое масло, глицерил моностеарат, масляная кислота, парафин белый мягкий); вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N011108-230522 |
- мазь для наружного применения 5%, туба 25 г - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 05995327167282
- мазь для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 05995327167299
- мазь для наружного применения 5%, №2 - туба 50 г (2) - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 05995327174013
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Д-Пантенол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | активное вещество: декспантенол 50 мг вспомогательные вещества: фенонип — 4 мг; ланолин — 160 мг; пчелиный воск белый — 50 мг; парафин белый мягкий — 210,8 мг; диметикон — 5 мг; эмульгатор Lanette SX — 20 мг; пропиленгликоль — 20 мг; бутилгидроксианизол — 0,1 мг; бутилгидрокситолуен — 0,1 мг; декаметилциклопентасилоксан — 20 мг; магния сульфата гептагидрат — 5 мг; протегин В — 295 мг; вода очищенная — 160 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011108-231117 |
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881053137
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3856013205386, 5995327167299
- мазь для наружного применения 5%, №2 - туба алюминиевая 50 г (2) - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 5995327174013
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Д-Пантенол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | активное вещество: декспантенол 50 мг вспомогательные вещества: фенонип — 4 мг; ланолин — 160 мг; пчелиный воск белый — 50 мг; парафин белый мягкий — 210,8 мг; диметикон — 5 мг; эмульгатор Lanette SX — 20 мг; пропиленгликоль — 20 мг; бутилгидроксианизол — 0,1 мг; бутилгидрокситолуен — 0,1 мг; декаметилциклопентасилоксан — 20 мг; магния сульфата гептагидрат — 5 мг; протегин В — 295 мг; вода очищенная — 160 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011108-231117 |
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881053137
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3856013205386, 5995327167299
- мазь для наружного применения 5%, №2 - туба алюминиевая 50 г (2) - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 5995327174013
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.