Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011108

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Новатенол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декспантенол
Состав действующее вещество: декспантенол 50 мг вспомогательные вещества: консервант (феноксиэтанол, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат); ланолин; пчелиный воск белый; парафин белый мягкий; диметикон; эмульгатор (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, натрия цетостеарилсульфат); пропиленгликоль; бутилгидроксианизол; бутилгидрокситолуол; декаметилциклопентасилоксан; магния сульфата гептагидрат; основа (воск горный, гидрогенизированное касторовое масло, глицерил моностеарат, масляная кислота, парафин белый мягкий); вода очищенная
Реквизиты нормативной документации П N011108-230522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Д-Пантенол Новатенол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декспантенол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N011108-231117 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Д-Пантенол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декспантенол
Состав активное вещество: декспантенол 50 мг вспомогательные вещества: фенонип — 4 мг; ланолин — 160 мг; пчелиный воск белый — 50 мг; парафин белый мягкий — 210,8 мг; диметикон — 5 мг; эмульгатор Lanette SX — 20 мг; пропиленгликоль — 20 мг; бутилгидроксианизол — 0,1 мг; бутилгидрокситолуен — 0,1 мг; декаметилциклопентасилоксан — 20 мг; магния сульфата гептагидрат — 5 мг; протегин В — 295 мг; вода очищенная — 160 мг
Реквизиты нормативной документации П N011108-231117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Д-Пантенол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декспантенол
Состав активное вещество: декспантенол 50 мг вспомогательные вещества: фенонип — 4 мг; ланолин — 160 мг; пчелиный воск белый — 50 мг; парафин белый мягкий — 210,8 мг; диметикон — 5 мг; эмульгатор Lanette SX — 20 мг; пропиленгликоль — 20 мг; бутилгидроксианизол — 0,1 мг; бутилгидрокситолуен — 0,1 мг; декаметилциклопентасилоксан — 20 мг; магния сульфата гептагидрат — 5 мг; протегин В — 295 мг; вода очищенная — 160 мг
Реквизиты нормативной документации П N011108-231117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.