Информация по регистрационному удостоверению №П N015064/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантомеколь® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | 1 г мази содержит: Действующее вещество — декспантенол — 50 мг; Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), вазелин, ланолин, парафин жидкий, парафин твердый, стеариловый спирт, цетиловый спирт, вода. |
Реквизиты нормативной документации | П N015064/01-061008 изменение №6 |
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097012720
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Д-пантенол-Нижфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | 1 г мази содержит: Действующее вещество — декспантенол — 50 мг; Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), вазелин, ланолин, парафин жидкий, парафин твердый, стеариловый спирт, цетиловый спирт, вода. |
Реквизиты нормативной документации | П N015064/01-061008 изменение №5 |
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097414371, 8600097414371
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декспантенол-Хемофарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | 1 г мази содержит: Действующее вещество — декспантенол — 50 мг; Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), вазелин, ланолин, парафин жидкий, парафин твердый, стеариловый спирт, цетиловый спирт, вода. |
Реквизиты нормативной документации | П N015064/01-061008 изменение №1 |
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097001809
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.