Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003056

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Изварино Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цивалган®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валганцикловир
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: Валганцикловира гидрохлорид - 496,30 мг, соответствует валганцикловиру - 450,00 мг. Вспомогательные вещества: Повидон - 28,80 мг; винная кислота - 21,60 мг; маннитол - 144,50 мг; кросповидон - 14,40 мг; натрия стеарилфумарат - 14,40 мг. Состав оболочки таблетки: поливиниловый спирт - 9,20 мг; титана диоксид - 5,58 мг; макрогол 3350 - 4,65 мг; тальк - 3,40 мг; краситель железа оксид желтый - 0,08 мг; краситель железа оксид красный - 0,08 мг; краситель железа оксид черный - 0,01 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003056-100517 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Изварино Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.04.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цивалган®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валганцикловир
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: Валганцикловира гидрохлорид - 496,30 мг, соответствует валганцикловиру - 450,00 мг. Вспомогательные вещества: Повидон - 28,80 мг; винная кислота - 21,60 мг; маннитол - 144,50 мг; кросповидон - 14,40 мг; натрия стеарилфумарат - 14,40 мг. Состав оболочки таблетки: поливиниловый спирт - 9,20 мг; титана диоксид - 5,58 мг; макрогол 3350 - 4,65 мг; тальк - 3,40 мг; краситель железа оксид желтый - 0,08 мг; краситель железа оксид красный - 0,08 мг; краситель железа оксид черный - 0,01 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003056-100517 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007702718
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007702671
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007702688
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007702701
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007702725
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007702695

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.