Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003056
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цивалган® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валганцикловир |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: Валганцикловира гидрохлорид - 496,30 мг, соответствует валганцикловиру - 450,00 мг. Вспомогательные вещества: Повидон - 28,80 мг; винная кислота - 21,60 мг; маннитол - 144,50 мг; кросповидон - 14,40 мг; натрия стеарилфумарат - 14,40 мг. Состав оболочки таблетки: поливиниловый спирт - 9,20 мг; титана диоксид - 5,58 мг; макрогол 3350 - 4,65 мг; тальк - 3,40 мг; краситель железа оксид желтый - 0,08 мг; краситель железа оксид красный - 0,08 мг; краситель железа оксид черный - 0,01 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003056-100517 изменение №3, ЛП-№(003534)-(РГ-RU)-301023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702718, 4660007702718, 4660007706846
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702671, 04660007706808, 4660007702671, 4660007706808
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702688, 4660007702688, 4660007706815
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702701, 4660007702701, 4660007706839
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703289
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007702725, 4660007706853
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702695, 4660007702695, 4660007706822
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.04.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цивалган® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валганцикловир |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: Валганцикловира гидрохлорид - 496,30 мг, соответствует валганцикловиру - 450,00 мг. Вспомогательные вещества: Повидон - 28,80 мг; винная кислота - 21,60 мг; маннитол - 144,50 мг; кросповидон - 14,40 мг; натрия стеарилфумарат - 14,40 мг. Состав оболочки таблетки: поливиниловый спирт - 9,20 мг; титана диоксид - 5,58 мг; макрогол 3350 - 4,65 мг; тальк - 3,40 мг; краситель железа оксид желтый - 0,08 мг; краситель железа оксид красный - 0,08 мг; краситель железа оксид черный - 0,01 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003056-100517 изменение №3, ЛП-№(003534)-(РГ-RU)-301023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702718, 4660007702718, 4660007706846
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702671, 04660007706808, 4660007702671, 4660007706808
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702688, 4660007702688, 4660007706815
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702701, 4660007702701, 4660007706839
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703289
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007702725, 4660007706853
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007702695, 4660007702695, 4660007706822
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
