Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016043/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цитозар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цитарабин
Состав В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Цитарабин 100 мг, 500 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества: Отсутствуют. Состав прилагаемого растворителя: Бензиловый спирт 9 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N016043/01-070807 изменение №7

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НоваМедика (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цитозар® НоваМедика
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цитарабин
Состав В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Цитарабин 100 мг, 500 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества: Отсутствуют. Состав прилагаемого растворителя: Бензиловый спирт 9 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N016043/01-070807 изменение №6

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цитозар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цитарабин
Состав В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Цитарабин 100 мг, 500 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества: Отсутствуют. Состав прилагаемого растворителя: Бензиловый спирт 9 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N016043/01-070807 изменение №7

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.