Информация по регистрационному удостоверению №П N011590/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цисплатин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Цисплатин 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты q.s., 1 М раствор натрия гидроксида q.s., вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011590/02-020821 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная , Фармахеми (Нидерланды), 4630013791105, 8711218430009
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная , Фармахеми (Нидерланды), 8711218230005
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная , Фармахеми (Нидерланды), 8711218330002
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цисплатин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Цисплатин 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты q.s., 1 М раствор натрия гидроксида q.s., вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011590/02-020821 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 4630013791105, 8711218430009
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218230005
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218330002
События
