Информация по регистрационному удостоверению №П N011590/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цисплатин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Цисплатин 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты q.s., 1 М раствор натрия гидроксида q.s., вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011590/02-020821 изменение №1, ЛП-№(005507)-(РГ-RU)-200524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 04630013791105, 08711218430009, 4630013791105, 4630013796384, 8711218430009
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218230005
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 08711218330002, 8711218330002
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 4630013796391, 8711218630003
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цисплатин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Цисплатин 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты q.s., 1 М раствор натрия гидроксида q.s., вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011590/02-020821 изменение №1, ЛП-№(005507)-(РГ-RU)-200524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 04630013791105, 08711218430009, 4630013791105, 4630013796384, 8711218430009
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218230005
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 08711218330002, 8711218330002
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цисплатин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Цисплатин 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты q.s., 1 М раствор натрия гидроксида q.s., вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011590/02-010316 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цисплатин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Цисплатин 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты q.s., 1 М раствор натрия гидроксида q.s., вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011590/02-010316 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218430009
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218230005
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218330002
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №16 - флакон темного стекла 200 мл (16) - коробка (коробочка) пенопластовая, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 100 мл (25) - коробка (коробочка) пенопластовая, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №36 - флакон темного стекла 50 мл (36) - коробка (коробочка) пенопластовая, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №49 - флакон темного стекла 20 мл (49) - коробка (коробочка) пенопластовая, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218630003
- раствор для инъекций 1 мг/мл, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 100 мл (25) - коробка (коробочка) пенопластовая, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №16 - флакон темного стекла 100 мл (16) - коробка (коробочка) пенопластовая, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №36 - флакон темного стекла 100 мл (36) - коробка (коробочка) пенопластовая, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №49 - флакон темного стекла 100 мл (49) - коробка (коробочка) пенопластовая, Фармахеми (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
