Информация по регистрационному удостоверению №Р N000024/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цисплатин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
Состав | Состав на 1 мл концентрата: Действующее вещество Цисплатин 0,5 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9 мг Натрия гидроксид или Кислота хлористоводородная до pH 3,2 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N000024/01-160922 изменение №1, ЛП-№(003100)-(РГ-RU)-300823 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095000452, 4605095000452, 4605095012370
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095007758
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011359, 4605095011359, 4605095012387
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 20 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 50 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №4 - флакон темного стекла 100 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095000469, 4605095000469, 4605095012394
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цисплатин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
Состав | Состав на 1 мл концентрата: Действующее вещество Цисплатин 0,5 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9 мг Натрия гидроксид или Кислота хлористоводородная до pH 3,2 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-0106-05 изменение №11 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №4 - флакон темного стекла 100 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 50 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095000452
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095007758
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095011359
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095000469
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 20 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цисплатин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
Состав | Состав на 1 мл концентрата: Действующее вещество Цисплатин 0,5 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9 мг Натрия гидроксид или Кислота хлористоводородная до pH 3,2 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-0106-05 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 20 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №4 - флакон темного стекла 100 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095000452
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095000469
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 20 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №4 - флакон темного стекла 100 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия), 4605095007758
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 20 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №4 - флакон темного стекла 100 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.