Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001679/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципрофлоксацин-Оптик
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав Состав на 1 мл. Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид                — 3,49 мг в пересчете на ципрофлоксацин                — 3,0 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)     — 0,4 мг Натрия хлорид                                             — 9,0 мг Бензалкония хлорид                                    — 0,2 мг Натрия гидроксида раствор 1 М                — до pH 3,5–5,5 Вода очищенная                                           — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации Р N001679/01-020418 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671003248
  • капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671003231
  • капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
  • капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципролон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав Состав на 1 мл. Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид                — 3,49 мг в пересчете на ципрофлоксацин                — 3,0 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)     — 0,4 мг Натрия хлорид                                             — 9,0 мг Бензалкония хлорид                                    — 0,2 мг Натрия гидроксида раствор 1 М                — до pH 3,5–5,5 Вода очищенная                                           — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации Р N001679/01-020418
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.3%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
  • капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мастерлек (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.09.2007
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципролон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав Состав на 1 мл. Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид                — 3,49 мг в пересчете на ципрофлоксацин                — 3,0 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)     — 0,4 мг Натрия хлорид                                             — 9,0 мг Бензалкония хлорид                                    — 0,2 мг Натрия гидроксида раствор 1 М                — до pH 3,5–5,5 Вода очищенная                                           — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0382-3051-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.3%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, ЗАО «Фармацевтическая фирма “ЛЕККО”» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия), 4603671000957
  • капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, ЗАО «Фармацевтическая фирма “ЛЕККО”» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия), 4603671002319

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.