Информация по регистрационному удостоверению №П N008395
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципролет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N008395-210617 изменение №1 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Аманта Хелскер Лтд (Индия), 8901148206489
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.02.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципролет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | активное вещество: ципрофлоксацин 200 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мг; динатрия эдетат — 10 мг; молочная кислота — 75 мг; лимонной кислоты моногидрат — 12 мг; натрия гидроксид — 8 мг; хлористоводородная кислота — 0,0231 мл; вода для инъекций — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-1535-05 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148206489
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.