Информация по регистрационному удостоверению
№П N008395
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципролет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N008395-210617 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Аманта Хелскер Лтд (Индия), 8901148206489
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.02.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципролет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | активное вещество: ципрофлоксацин 200 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мг; динатрия эдетат — 10 мг; молочная кислота — 75 мг; лимонной кислоты моногидрат — 12 мг; натрия гидроксид — 8 мг; хлористоводородная кислота — 0,0231 мл; вода для инъекций — до 100 мл |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-1535-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148206489
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
