Информация по регистрационному удостоверению №П N014871/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014871/01-050210 |
- раствор для инфузий 200 мг/100 мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664000936
- раствор для инфузий 200 мг/100 мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664000936
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.