Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004732/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.П.ИНКОМЕД ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циласпен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
| Состав | На 1 флакон Действующие вещества : Имипенема моногидрат — 530 мг, в пересчете на имипенем безводный — 500 мг, циластатин натрия — 532 мг, в пересчете на циластатин — 500 мг; Вспомогательные вещества : Натрия гидрокарбонат — 37,5 мг. Используется стерильная смесь действующих веществ (имипенема моногидрата и циластатина натрия (1:1)) и вспомогательного вещества (натрия гидрокарбоната). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-004732/10-260510 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005390626, 4670005390626
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.П.Инкомед Пвт. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циласпен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
| Состав | На 1 флакон Действующие вещества : Имипенема моногидрат — 530 мг, в пересчете на имипенем безводный — 500 мг, циластатин натрия — 532 мг, в пересчете на циластатин — 500 мг; Вспомогательные вещества : Натрия гидрокарбонат — 37,5 мг. Используется стерильная смесь действующих веществ (имипенема моногидрата и циластатина натрия (1:1)) и вспомогательного вещества (натрия гидрокарбоната). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-004732/10-260510 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005390626, 4670005390626
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.П.Инкомед Пвт. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циласпен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
| Состав | На 1 флакон Действующие вещества : Имипенема моногидрат — 530 мг, в пересчете на имипенем безводный — 500 мг, циластатин натрия — 532 мг, в пересчете на циластатин — 500 мг; Вспомогательные вещества : Натрия гидрокарбонат — 37,5 мг. Используется стерильная смесь действующих веществ (имипенема моногидрата и циластатина натрия (1:1)) и вспомогательного вещества (натрия гидрокарбоната). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004732/10-260510 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310016855
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), 8906014100588
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740116
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №250 - флакон 20 мл (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
