Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005570/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циклоптик |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклопентолат |
| Состав | Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество: Циклопентолата гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Борная кислота — 7,2 мг, калия хлорид — 4,3 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1,0 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, 0,2 М раствор натрия карбоната или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 4,7–5,0, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005570/10-061221, ЛП-№(011455)-(РГ-RU)-270825 |
- капли глазные 1%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728001220, 5944728001220
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
