Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001049/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПОЛИСАН (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Циклоферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Меглюмина акридонацетат
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат в пересчете на акридонуксусную кислоту — 150,00 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты — 150,00 мг, меглюмина (N‑метилглюкамина) — 146,00 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K30 — 7,93 мг, кальция стеарат — 3,07 мг, гипромеллоза — 2,73 мг, полисорбат 80 — 0,27 мг; Кишечнорастворимая оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 23,21 мг, пропиленгликоль — 1,79 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N001049/02-081018 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПОЛИСАН (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.04.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Циклоферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Меглюмина акридонацетат
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат в пересчете на акридонуксусную кислоту — 150,00 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты — 150,00 мг, меглюмина (N‑метилглюкамина) — 146,00 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K30 — 7,93 мг, кальция стеарат — 3,07 мг, гипромеллоза — 2,73 мг, полисорбат 80 — 0,27 мг; Кишечнорастворимая оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 23,21 мг, пропиленгликоль — 1,79 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N001049/02-081018 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.