Информация по регистрационному удостоверению №П N015922/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цифран® СТ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тинидазол + Ципрофлоксацин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Тинидазол 600,00 мг Ципрофлоксацина гидрохлорид 610,66 мг Эквивалентный ципрофлоксацину 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая* — 83,68 мг, кремния диоксид коллоидный — 28,00 мг, магния стеарат — 9,334 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 56,00 мг, натрия лаурилсульфат — 10,00 мг, тальк очищенный — 2,334 мг. Оболочка таблетки: Опадрай желтый 31F52949 — 35,00 мг, вода очищенная** — q.s. Опадрай желтый 31F52949: НРМС 2910/Гипромеллоза 15 ср — 36,00%, лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид — 20,962%, макрогол 4000 — 10,00%, краситель железа оксид желтый — 5,038%. * количество корректируется, основываясь на фактическом количестве ципрофлоксацина гидрохлорида и тинидазола, для поддержания постоянной массы таблетки. ** испаряется в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015922/01-060421, ЛП-№(004524)-(РГ-RU)-070224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 04601764002215, 04601764007265, 4601764007265
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цифран® СТ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин + Тинидазол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Тинидазол 600,00 мг Ципрофлоксацина гидрохлорид 610,66 мг Эквивалентный ципрофлоксацину 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая* — 83,68 мг, кремния диоксид коллоидный — 28,00 мг, магния стеарат — 9,334 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 56,00 мг, натрия лаурилсульфат — 10,00 мг, тальк очищенный — 2,334 мг. Оболочка таблетки: Опадрай желтый 31F52949 — 35,00 мг, вода очищенная** — q.s. Опадрай желтый 31F52949: НРМС 2910/Гипромеллоза 15 ср — 36,00%, лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид — 20,962%, макрогол 4000 — 10,00%, краситель железа оксид желтый — 5,038%. * количество корректируется, основываясь на фактическом количестве ципрофлоксацина гидрохлорида и тинидазола, для поддержания постоянной массы таблетки. ** испаряется в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12556-02 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002222, 4601764007265
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002185
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002215
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+600 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002208
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
