Информация по регистрационному удостоверению №П N014412/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цифран® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | Цифран ® 250 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активный ингредиент: Ципрофлоксацина гидрохлорид 297,07 мг, Эквивалентный ципрофлоксацину 250 мг. Вспомогательные ингредиенты: Микрокристаллическая целлюлоза 25,04 мг, кукурузный крахмал 18,31 мг, магния стеарат 3,74 мг, тальк очищенный 2,28 мг, коллоидный безводный кремний 4,68 мг, натрия крахмала гликолят 23,88 мг, вода очищенная* q.s. Материал пленочной оболочки: Опадрай-OY‑S58910 белый 13,44 мг, тальк очищенный 1,22 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная* q.s: * теряется в процессе производства. Цифран ® 500 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активный ингредиент: Ципрофлоксацина гидрохлорид 594,14 мг, Эквивалентный ципрофлоксацину 500 мг. Вспомогательные ингредиенты: Микрокристаллическая целлюлоза 50,08 мг, кукурузный крахмал 36,62 мг, магния стеарат 7,48 мг, тальк очищенный 4,56 мг, коллоидный безводный кремний 9,36 мг, натрия крахмала гликолят 47,76 мг, вода очищенная* q.s. Материал пленочной оболочки: Опадрай-OY‑S58910 белый 26,88 мг, тальк очищенный 2,44 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная* q.s. * теряется в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-1382-02 изменение №8, ЛП-№(010734)-(РГ-RU)-300625 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 04601764000020, 4601764000020
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 04601764000051, 4601764000051
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цифран® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | Цифран ® 250 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активный ингредиент: Ципрофлоксацина гидрохлорид 297,07 мг, Эквивалентный ципрофлоксацину 250 мг. Вспомогательные ингредиенты: Микрокристаллическая целлюлоза 25,04 мг, кукурузный крахмал 18,31 мг, магния стеарат 3,74 мг, тальк очищенный 2,28 мг, коллоидный безводный кремний 4,68 мг, натрия крахмала гликолят 23,88 мг, вода очищенная* q.s. Материал пленочной оболочки: Опадрай-OY‑S58910 белый 13,44 мг, тальк очищенный 1,22 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная* q.s: * теряется в процессе производства. Цифран ® 500 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активный ингредиент: Ципрофлоксацина гидрохлорид 594,14 мг, Эквивалентный ципрофлоксацину 500 мг. Вспомогательные ингредиенты: Микрокристаллическая целлюлоза 50,08 мг, кукурузный крахмал 36,62 мг, магния стеарат 7,48 мг, тальк очищенный 4,56 мг, коллоидный безводный кремний 9,36 мг, натрия крахмала гликолят 47,76 мг, вода очищенная* q.s. Материал пленочной оболочки: Опадрай-OY‑S58910 белый 26,88 мг, тальк очищенный 2,44 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная* q.s. * теряется в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-1382-02 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764000020, 4601764000044
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764000037
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000347
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000545
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764000051
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000569
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
