Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004527
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цересил® Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Цитиколин натрия 104,50 мг (в пересчете на цитиколин 100 мг); Вспомогательные вещества: Ароматизатор банановый (эссенция «Банан») 0,4 мг, глицерин 50 мг, калия сорбат 3 мг, метилпарагидроксибензоат 1,45 мг, натрия сахаринат 0,2 мг, натрия цитрат 6 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг, сорбит 200 мг, лимонной кислоты раствор 50% до pH 5,9–6,1, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004527-140322 изменение №1, ЛП-№(008256)-(РГ-RU)-241224 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Агроветзащита С.-П. НВЦ ООО (Россия), 04603586011284, 04603586011291, 4603586011291
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №3 - пакет (пакетик) многослойный 10 мл (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486045946
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №6 - пакет (пакетик) многослойный 10 мл (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486045953
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486045960
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №30 - пакет (пакетик) многослойный 10 мл (30) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486045977
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.