Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004473
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цересил® Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
| Состав | Состав на 1 ампулу Дозировка 125 мг/мл Действующее вещество: Цитиколин натрия 522,5 мг (в пересчете на цитиколин 500 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М (до pH 6,5–7,1); вода для инъекций до 4 мл. Дозировка 250 мг/мл Действующее вещество: Цитиколин натрия 1045 мг (в пересчете на цитиколин 1000 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М (до pH 6,5–7,1); вода для инъекций до 4 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004473-280917 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007683, 4605894007683
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007713, 4605894007713
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цересил® Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
| Состав | Состав на 1 ампулу Дозировка 125 мг/мл Действующее вещество: Цитиколин натрия 522,5 мг (в пересчете на цитиколин 500 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М (до pH 6,5–7,1); вода для инъекций до 4 мл. Дозировка 250 мг/мл Действующее вещество: Цитиколин натрия 1045 мг (в пересчете на цитиколин 1000 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М (до pH 6,5–7,1); вода для инъекций до 4 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004473-280917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
