Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004974
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекфарм СООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цералин-Лекфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Цитиколин натрия 130,6 мг в пересчете на цитиколин 125,0 мг; Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты хлористоводородной до pH 7,2 ± 0,1, вода для инъекций до 1,0 мл. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Цитиколин натрия 261,3 мг в пересчете на цитиколин 250,0 мг; Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты хлористоводородной до pH 7,2 ± 0,1, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП 004974-070818 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608007956, 4812608007956
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608007963, 4812608007963
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608007970, 4812608007970
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608007987, 4812608007987
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.