Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001393
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целлекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Целлекс ® субстанция-раствор [замороженный] в пересчете на белок* 0,100 мг Вспомогательные вещества Глицин 3,75 мг Натрия хлорид 5,85 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,80 мг Вода для инъекций до 1 мл * Состав на 1 мл: Действующее вещество Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9–2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции). Вспомогательные вещества Глицин 3,75 мг, 0,1М раствор динатрия гидрофосфата до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорид 5,85 мг, полисорбат‑80 0,005 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001393-261219 изменение №2 |
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 1 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №4 - ампула темного стекла 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, ампула темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001333, 04603469002705, 4603469001333
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №4 - ампула темного стекла 2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 1 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №4 - ампула темного стекла 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, ампула темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469001333
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №4 - ампула темного стекла 2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №270 - ампула темного стекла 1 мл (270) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №270 - ампула темного стекла 1 мл (270) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №340 - ампула темного стекла 1 мл (340) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №340 - ампула темного стекла 1 мл (340) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №520 - ампула темного стекла 1 мл (520) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №520 - ампула темного стекла 1 мл (520) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №600 - ампула темного стекла 1 мл (600) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №600 - ампула темного стекла 1 мл (600) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №270 - ампула темного стекла 2 мл (270) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №270 - ампула темного стекла 2 мл (270) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №340 - ампула темного стекла 2 мл (340) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №340 - ампула темного стекла 2 мл (340) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №520 - ампула темного стекла 2 мл (520) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №520 - ампула темного стекла 2 мл (520) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №600 - ампула темного стекла 2 мл (600) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №600 - ампула темного стекла 2 мл (600) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целлекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Целлекс ® субстанция-раствор [замороженный] в пересчете на белок* 0,100 мг Вспомогательные вещества Глицин 3,75 мг Натрия хлорид 5,85 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,80 мг Вода для инъекций до 1 мл * Состав на 1 мл: Действующее вещество Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9–2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции). Вспомогательные вещества Глицин 3,75 мг, 0,1М раствор динатрия гидрофосфата до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорид 5,85 мг, полисорбат‑80 0,005 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001393-261219 изменение №2 |
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 1 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №4 - ампула темного стекла 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, ампула темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001333, 04603469002705, 4603469001333
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №4 - ампула темного стекла 2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 1 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №4 - ампула темного стекла 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, ампула темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №2 - ампула темного стекла 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469001333
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №4 - ампула темного стекла 2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №270 - ампула темного стекла 1 мл (270) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №270 - ампула темного стекла 1 мл (270) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №340 - ампула темного стекла 1 мл (340) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №340 - ампула темного стекла 1 мл (340) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №520 - ампула темного стекла 1 мл (520) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №520 - ампула темного стекла 1 мл (520) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №600 - ампула темного стекла 1 мл (600) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №600 - ампула темного стекла 1 мл (600) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №270 - ампула темного стекла 2 мл (270) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №270 - ампула темного стекла 2 мл (270) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №340 - ампула темного стекла 2 мл (340) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №340 - ампула темного стекла 2 мл (340) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №520 - ампула темного стекла 2 мл (520) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №520 - ампула темного стекла 2 мл (520) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №600 - ампула темного стекла 2 мл (600) - контейнер полимерный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №600 - ампула темного стекла 2 мл (600) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.