Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012745/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012745/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целестодерм-В®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон
Состав действующее вещество: бетаметазона валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно бетаметазона — 1 мг) вспомогательные вещества: хлоркрезол — 1,00 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,39 мг*; фосфорная кислота концентрированная — 0,02 мг; парафин жидкий — 60,00 мг; цетостеариловый спирт — 72,00 мг; макрогол-цетостеариловый эфир — 22,50 мг; парафин белый мягкий — 150,00 мг; фосфорная кислота концентрированная — q.s.**; натрия гидроксид — q.s.**; вода очищенная — q.s. * Соответствует 3,0 мг натрия дигидрофосфата моногидрата ** В виде 5% раствора – в количестве, необходимом для установления рН
Реквизиты нормативной документации П N012745/02-230421 изменение №1, ЛП-№(002873)-(РГ-RU)-260723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целестодерм-В®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон
Состав действующее вещество: бетаметазона валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно бетаметазона — 1 мг) вспомогательные вещества: хлоркрезол — 1,00 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,39 мг*; фосфорная кислота концентрированная — 0,02 мг; парафин жидкий — 60,00 мг; цетостеариловый спирт — 72,00 мг; макрогол-цетостеариловый эфир — 22,50 мг; парафин белый мягкий — 150,00 мг; фосфорная кислота концентрированная — q.s.**; натрия гидроксид — q.s.**; вода очищенная — q.s. * Соответствует 3,0 мг натрия дигидрофосфата моногидрата ** В виде 5% раствора – в количестве, необходимом для установления рН
Реквизиты нормативной документации П N012745/02-230421 изменение №1, ЛП-№(002873)-(РГ-RU)-260723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.08.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целестодерм-В®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон
Состав активное вещество: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (эквиваленто 1 мг бетаметазона) вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; парафин белый мягкий — 898,78 мг активное вещество: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (эквиваленто 1 мг бетаметазона) вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогол-цетостеариловый эфир — 22,5 мг; фосфорная кислота и натрия гидроксид — q.s. (в виде 5% растворов в количестве, необходимом для установления рН); натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата); хлоркрезол — 1 мг; вода очищенная — q.s. до 1 г
Реквизиты нормативной документации П N012745/01-140611
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.06.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целестодерм-В®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон
Состав активное вещество: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (эквиваленто 1 мг бетаметазона) вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; парафин белый мягкий — 898,78 мг активное вещество: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (эквиваленто 1 мг бетаметазона) вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогол-цетостеариловый эфир — 22,5 мг; фосфорная кислота и натрия гидроксид — q.s. (в виде 5% растворов в количестве, необходимом для установления рН); натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата); хлоркрезол — 1 мг; вода очищенная — q.s. до 1 г
Реквизиты нормативной документации П N012745/01-140611
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.