Информация по регистрационному удостоверению №П N012745/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целестодерм-В® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
| Состав | действующее вещество: бетаметазона валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно бетаметазону — 1 мг) вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: хлоркрезол; цетостеариловый спирт (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень): хлоркрезол; натрия дигидрофосфата дигидрат; фосфорная кислота концентрированная; парафин жидкий; цетостеариловый спирт; макрогол-цетостеариловый эфир; парафин белый мягкий; натрия гидроксид; вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | П N012745/02-230421 изменение №1, ЛП-№(002873)-(РГ-RU)-260723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 04250369508471, 04250369510672, 4250369508471, 4250369510672
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целестодерм-В® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
| Состав | действующее вещество: бетаметазона валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно бетаметазону — 1 мг) вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: хлоркрезол; цетостеариловый спирт (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень): хлоркрезол; натрия дигидрофосфата дигидрат; фосфорная кислота концентрированная; парафин жидкий; цетостеариловый спирт; макрогол-цетостеариловый эфир; парафин белый мягкий; натрия гидроксид; вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | П N012745/02-230421 изменение №1, ЛП-№(002873)-(РГ-RU)-260723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 04250369508471, 04250369510672, 4250369508471, 4250369510672
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целестодерм-В® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
| Состав | активное вещество: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (эквиваленто 1 мг бетаметазона) вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; парафин белый мягкий — 898,78 мг активное вещество: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (эквиваленто 1 мг бетаметазона) вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогол-цетостеариловый эфир — 22,5 мг; фосфорная кислота и натрия гидроксид — q.s. (в виде 5% растворов в количестве, необходимом для установления рН); натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата); хлоркрезол — 1 мг; вода очищенная — q.s. до 1 г |
| Реквизиты нормативной документации | П N012745/01-140611 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4250369506262, 4602210000113
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000663
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целестодерм-В® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
| Состав | активное вещество: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (эквиваленто 1 мг бетаметазона) вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; парафин белый мягкий — 898,78 мг активное вещество: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (эквиваленто 1 мг бетаметазона) вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогол-цетостеариловый эфир — 22,5 мг; фосфорная кислота и натрия гидроксид — q.s. (в виде 5% растворов в количестве, необходимом для установления рН); натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата); хлоркрезол — 1 мг; вода очищенная — q.s. до 1 г |
| Реквизиты нормативной документации | П N012745/01-140611 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4250369506262, 4602210000113
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000663
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
