Информация по регистрационному удостоверению
№П N012822/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аквариус Энтерпрайзис (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Действующее вещество: Цефтриаксон натрия (эквивалентно цефтриаксону) — 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N012822/01-230608 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №150 - флакон (150) - коробка (коробочка) картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аквариус Энтерпрайзис (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Действующее вещество: Цефтриаксон натрия (эквивалентно цефтриаксону) — 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N012822/01-230608 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Аквариус Энтерпрайзис (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Аквариус Энтерпрайзис (Индия), 8902230200095
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №150 - флакон (150) - коробка (коробочка) картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.