Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005252/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галфа Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество Цефтриаксон натрия (в перерасчете на цефтриаксон) 500 мг, и 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005252/08-040708 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Алкем Лабораториз (Индия), 8902328000743
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Алкем Лабораториз (Индия), 8902328000873
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.