Информация по регистрационному удостоверению №П N012643/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон-КМП |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | В каждом флаконе содержится: Активное вещество: Стерильный цефтриаксон натрия в пересчете на цефтриаксон безводный 500 мг или 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012643/01-150208 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Киевмедпрепарат АО (Украина),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №40 - флакон (40) - пачка картонная, Киевмедпрепарат АО (Украина),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Киевмедпрепарат АО (Украина),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №40 - флакон (40) - пачка картонная, Киевмедпрепарат АО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Киевмедпрепарат ОАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон-КМП |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | В каждом флаконе содержится: Активное вещество: Стерильный цефтриаксон натрия в пересчете на цефтриаксон безводный 500 мг или 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-8243-06 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Киевмедпрепарат ОАО (Украина), 4823004001363
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка), Киевмедпрепарат ОАО (Украина), 4823004000342
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Киевмедпрепарат ОАО (Украина), 4823004001370
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка), Киевмедпрепарат ОАО (Украина), 4823004000458
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.