Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008018/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пребенд ПФК ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цефтриабол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
| Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Цефтриаксон натрия (в пересчете на цефтриаксон) 2,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008018/10-120810 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флакон 100 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062321283
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062321290
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пребенд ПФК ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цефтриабол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
| Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Цефтриаксон натрия (в пересчете на цефтриаксон) 2,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008018/10-120810 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флакон 100 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АБОЛмед (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цефтриабол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
| Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Цефтриаксон натрия (в пересчете на цефтриаксон) 2,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008018/10-120810 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
