Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008487/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефотаксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008487/08-120218 изменение №4, ЛП-№(006307)-(РГ-RU)-220724 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671001831, 4603671001831
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (флакончик) полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №30 - флакон (флакончик) полимерный (30) - коробка (коробочка) картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002685
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671002685, 4603671002685
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.