Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002117
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефотаксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) — 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002117-210319 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884009290, 4602884009290
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884009283
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефотаксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) — 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002117-061211 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон 10 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009290
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009283
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009276
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.10.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефотаксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) — 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002117-061211 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон 10 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009290
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009283
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009276
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009252
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009238
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.