Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001545
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Протек-СВМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефотаксим-ЛЕКСВМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | 1 флакон содержит: Дозировка Действующее вещество: 1,0 г Цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) 1000 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001545-011117 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная , ФармКонцепт ООО (Россия), 4607126030902
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная , ФармКонцепт ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная , ФармКонцепт ООО (Россия), 4607126030926
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.