Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000338/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цефекон® Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кофеин + Напроксен + Салициламид
Состав Один суппозиторий содержит: Действующие вещества: Кофеин — 50 мг, напроксен — 75 мг, салициламид — 600 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый (Витепсол, марки H15, W35, Суппосир, марки NA 15, NAS 50) — до получения суппозитория массой 2,20 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к Р N000338/01-231219

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цефекон® Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кофеин + Напроксен + Салициламид
Состав Один суппозиторий содержит: Действующие вещества: Кофеин — 50 мг, напроксен — 75 мг, салициламид — 600 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый (Витепсол, марки H15, W35, Суппосир, марки NA 15, NAS 50) — до получения суппозитория массой 2,20 г.
Реквизиты нормативной документации Р N000338/01-250711 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.