Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002273
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефазолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефазолин |
Состав | Действующее вещество: Цефазолин натрия в пересчете на цефазолин — 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002273-260319 изменение №9, ЛП-№(005312)-(РГ-RU)-250424 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884002468
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884016151, 4602884016151
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефазолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефазолин |
Состав | Действующее вещество: Цефазолин натрия в пересчете на цефазолин — 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002273-291111 изменение №6 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002451
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002468
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016151
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефазолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефазолин |
Состав | Действующее вещество: Цефазолин натрия в пересчете на цефазолин — 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-6588-05 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002451
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002468
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016151
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.