Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002617
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефалексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
Состав | Состав на 1 капсулу: Активное вещество: Цефалексин (в пересчете на активное вещество) – 250 мг, Вспомогательные вещества: Лактулоза 300,0 мг Магния стеарат 6,0 мг Гипромеллоза 3,1 мг Целлюлоза микрокристаллическая до получения содержимого капсулы массой 610,0 мг Капсулы твердые желатиновые [желатин (до 100%), вода (14-15%), титана диоксид (0,9740%), краситель хинолиновый желтый (0,5833%), краситель солнечный закат желтый (0,0025%)]. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-6944-05 изменение №6 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экоцефрон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
Состав | Состав на 1 капсулу: Активное вещество: Цефалексин (в пересчете на активное вещество) – 250 мг, Вспомогательные вещества: Лактулоза 300,0 мг Магния стеарат 6,0 мг Гипромеллоза 3,1 мг Целлюлоза микрокристаллическая до получения содержимого капсулы массой 610,0 мг Капсулы твердые желатиновые [желатин (до 100%), вода (14-15%), титана диоксид (0,9740%), краситель хинолиновый желтый (0,5833%), краситель солнечный закат желтый (0,0025%)]. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-6944-05 изменение №5 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефалексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
Состав | Состав на 1 капсулу: Активное вещество: Цефалексин (в пересчете на активное вещество) – 250 мг, Вспомогательные вещества: Лактулоза 300,0 мг Магния стеарат 6,0 мг Гипромеллоза 3,1 мг Целлюлоза микрокристаллическая до получения содержимого капсулы массой 610,0 мг Капсулы твердые желатиновые [желатин (до 100%), вода (14-15%), титана диоксид (0,9740%), краситель хинолиновый желтый (0,5833%), краситель солнечный закат желтый (0,0025%)]. |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-3118-95 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003662585
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003662592
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003662516
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.