Информация по регистрационному удостоверению №П N014935/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Люпин Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | На 1 флакон: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат [в пересчете на цефтриаксон] — 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-2293-05, П N014935/01-271011 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000110
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Люпин Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.01.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | На 1 флакон: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат [в пересчете на цефтриаксон] — 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-2293-05 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000110
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.