Информация по регистрационному удостоверению №П N013725/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 05.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цедекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтибутен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013725/02-040510 изменение |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей 36 мг/мл, флакон темного стекла 8.3 г - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 4602210002704
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.И.Ф.И. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2013 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цедекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтибутен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6587-01 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей 180 мг/5 мл, флакон темного стекла 30 мл - коробка (коробочка) картонная, С.И.Ф.И. (Италия), 4602210000373
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей 180 мг/5 мл, флакон темного стекла 60 мл - коробка (коробочка) картонная, С.И.Ф.И. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.