Информация по регистрационному удостоверению №П N014276/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Чарозетта® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезогестрел |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество Дезогестрел 0,075 мг; Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 6,5 мг, повидон 1,95 мг, альфа-токоферол 0,08 мг, стеариновая кислота 0,65 мг, кремния диоксид коллоидный 0,65 мг, лактозы моногидрат до 65 мг; Оболочка пленочная Опадрай OY-S-28833 (гипромеллоза 0,75 мг, макрогол-400 0,15 мг, титана диоксид 0,11 мг, тальк 0,19 мг) 1,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014276/01-181021 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000454
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000461
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, №168 - 28 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Органон (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Чарозетта® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезогестрел |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество Дезогестрел 0,075 мг; Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 6,5 мг, повидон 1,95 мг, альфа-токоферол 0,08 мг, стеариновая кислота 0,65 мг, кремния диоксид коллоидный 0,65 мг, лактозы моногидрат до 65 мг; Оболочка пленочная Опадрай OY-S-28833 (гипромеллоза 0,75 мг, макрогол-400 0,15 мг, титана диоксид 0,11 мг, тальк 0,19 мг) 1,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014276/01-110110 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000454
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000461
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг, №168 - 28 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Органон (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
