Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002174/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Буторфанола тартрат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Буторфанол
Состав 1 мл раствора содержит в качестве активного вещества 2 мг буторфанола тартрата; Вспомогательные вещества – кислота лимонная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002174/07-150807 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.