Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005327
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бутамират |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
Состав | Состав на 100 мл: Действующее вещество: Бутамирата цитрат — 0,15 г; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол (глицерин), натрия сахарината дигидрат, бензойная кислота, ванилин, этанол (спирт этиловый) 96%, натрия гидроксида раствор 30%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005327-310119 изменение №1 |
- сироп 1.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030360
- сироп 1.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.