Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005181
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГЕН Фармацевтическая компания (ФК ЭГЕН) ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупивакаин Спинал Хэви |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат — 5,28 мг, в пересчете на бупивакаина гидрохлорид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат — 80,0 мг, в пересчете на декстрозу безводную — 72,70 мг, натрия гидроксида раствор 2 М и/или хлористоводородной кислоты раствор 2 М — до p H 4,0–6,0, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005181-191118 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная , Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная , Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная , Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526006633
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная , Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
События
