Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005181

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005181

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.11.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бупивакаин Спинал Хэви
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бупивакаин
Состав 1   мл раствора содержит: Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат — 5,28   мг, в пересчете на бупивакаина гидрохлорид — 5,0   мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат — 80,0   мг, в пересчете на декстрозу безводную — 72,70   мг, натрия гидроксида раствор 2   М и/или хлористоводородной кислоты раствор 2   М — до p H 4,0–6,0, вода для инъекций — до 1   мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005181-191118 изменение №5, ЛП-№(004133)-(РГ-RU)-221223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008293
  • раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
  • раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526006633
  • раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бупивакаин Спинал Хэви
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бупивакаин
Состав 1   мл раствора содержит: Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат — 5,28   мг, в пересчете на бупивакаина гидрохлорид — 5,0   мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат — 80,0   мг, в пересчете на декстрозу безводную — 72,70   мг, натрия гидроксида раствор 2   М и/или хлористоводородной кислоты раствор 2   М — до p H 4,0–6,0, вода для инъекций — до 1   мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005181-191118 изменение №5, ЛП-№(004133)-(РГ-RU)-221223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008293
  • раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
  • раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526006633
  • раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГЕН Фармацевтическая компания (ФК ЭГЕН) ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бупивакаин Спинал Хэви
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бупивакаин
Состав 1   мл раствора содержит: Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат — 5,28   мг, в пересчете на бупивакаина гидрохлорид — 5,0   мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат — 80,0   мг, в пересчете на декстрозу безводную — 72,70   мг, натрия гидроксида раствор 2   М и/или хлористоводородной кислоты раствор 2   М — до p H 4,0–6,0, вода для инъекций — до 1   мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005181-191118 изменение №5, ЛП-№(004133)-(РГ-RU)-221223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008293
  • раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
  • раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526006633
  • раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.