Информация по регистрационному удостоверению №П N013724/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Брустан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества : Ибупрофен — 400 мг, Парацетамол — 325 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфат — 20,995 мг, крахмал кукурузный — 88,005 мг, повидон К‑30 — 6,000 мг, тальк очищенный — 10,000 мг; Пленочная оболочка : Опадрай оранжевый (06G53189) (гипромеллоза 5 сP 29,500%, гипромеллоза 15 сP 29,500%, титана диоксид 22,833%, краситель солнечный закат желтый 6,667%, макрогол 6000 5,500%, пропиленгликоль 5,500%, натрия лаурилсульфат 0,500%) — 15,000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013724/01-201123, ЛП-№(012392)-(РГ-RU)-111125 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 04601764000013, 04601764007326, 4601764007326
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
