Информация по регистрационному удостоверению №П N016176/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бронхолитин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глауцин + Эфедрин |
| Состав | В 5 мл сиропа содержится: Активные вещества: Глауцина гидробромид — 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид — 4,60 мг. Вспомогательные вещества: Базилика обыкновенного масло (5,75 мг), лимонной кислоты моногидрат (2,99 мг), сахароза (2012,00 мг), метилпарагидроксибензоат (6,90 мг), пропилпарагидроксибензоат (1,15 мг), полисорбат 80 (57,50 мг), этанол 96% (1,7 об. %) (69,0 мг), вода очищенная (до 5,0 мл). |
| Реквизиты нормативной документации | П N016176/01-180211 изменение №6, ЛП-№(006421)-(РГ-RU)-020824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп, флакон темного стекла 125 г - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
- сироп, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 125 г - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
- сироп, флакон темного стекла 125 г - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010649544, 3800010650175
- сироп, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 125 г - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010650175
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бронхолитин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло] |
| Состав | В 5 мл сиропа содержится: Активные вещества: Глауцина гидробромид — 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид — 4,60 мг. Вспомогательные вещества: Базилика обыкновенного масло (5,75 мг), лимонной кислоты моногидрат (2,99 мг), сахароза (2012,00 мг), метилпарагидроксибензоат (6,90 мг), пропилпарагидроксибензоат (1,15 мг), полисорбат 80 (57,50 мг), этанол 96% (1,7 об. %) (69,0 мг), вода очищенная (до 5,0 мл). |
| Реквизиты нормативной документации | 42-7947-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп, флакон темного стекла 125 г - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010650168
- сироп, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 125 г - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010650175
- сироп, флакон темного стекла 125 г - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), Ростбалканфарм (Россия),
- сироп, флакон (флакончик) темного полиэтилена 125 г - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), Ростбалканфарм (Россия),
- сироп, флакон темного стекла 125 г - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
- сироп, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 125 г - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
