Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006056
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхофактор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | На 100 мл: Активные компоненты Адатоды васики ( Adhatoda vasica Nees ) листьев, корней, цветков, коры экстракт сухой с содержанием вазицина не менее 0,2%, КЭЛ 1:5, экстрагент вода очищенная, — 600 мг. Алоэ барбадосского ( Aloe barbadensis, syn. Aloe indica Royle ) листьев, сока и мякоти экстракт сухой с содержанием алоина не менее 5%, КЭЛ 1:10, экстрагент вода очищенная, — 500 мг. Базилика священного ( O cimum sanctum Linn .) листьев, семян и корней экстракт сухой с содержанием эвгенола не менее 0,2%, КЭЛ 1:5 экстрагент вода очищенная, — 1000 мг. Девясила кистецветного ( Inula racemosa Hook f .) корней экстракт сухой с содержанием танинов не менее 10%, КЭЛ 1:10, экстрагент вода очищенная, — 200 мг. Имбиря лекарственного ( Zingiber officinale Roscoe ) корневищ экстракт сухой с содержанием 6‑гингерола не менее 2,5%, КЭЛ 1:10, экстрагент вода очищенная, — 100 мг. Куркумы длинной ( Curcuma longa Linn. ) корневищ экстракт сухой с содержанием куркуминоидов не менее 45%, КЭЛ 1:20, экстрагент вода очищенная, — 500 мг. Паслена индийского ( Solanum indicum Linn .) корней, плодов, семян экстракт сухой с содержанием танинов не менее 30% и алкалоидов не менее 7%, КЭЛ 1:10, экстрагент вода очищенная, — 200 мг. Перца кубебы ( Piper cubeba Linn, fll .) плодов экстракт сухой, с содержанием пиперина не менее 0,016%, КЭЛ 1:10 экстрагент вода очищенная, — 100 мг. Солодки корней ( Glycyrrhiza glabra Linn., Glycyrrhiza uralensis Fisch, ex DC .) экстракт сухой с содержанием глицирризиновой кислоты не менее 17%, КЭЛ 1:10, экстрагент вода очищенная, — 600 мг. Терминалии белерики ( Terminalia belerica Roxb .) плодов экстракт сухой с содержанием галловой кислоты не мене 3%, КЭЛ 1:10, экстрагент вода очищенная, — 200 мг, левоментол — 60 мг. Вспомогательные вещества Сахароза — 75 мг, глицерол — 5 мг, лимонная кислота — 65 мг, натрия бензоат — 350 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 100 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 50 мг, сорбиновая кислота — 50 мг, краситель BQ Супра — 60 мг, ароматизатор ананасовый — 0,2 мл, вода очищенная — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006056-230120 изменение №1, ЛП-№(002799)-(РГ-RU)-190723 |
- сироп, флакон 50 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 50 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 60 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 60 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 70 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 70 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 80 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 80 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 90 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 90 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016334
- сироп, флакон 100 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 120 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 120 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 150 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016341
- сироп, флакон 150 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп, флакон 200 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016358
- сироп, флакон 200 мл - упаковка групповая, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.