Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010619/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхикум® С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимьяна обыкновенного травы экстракт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010619/08-261208 изменение №8 |
- пастилки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Авентис Сп.з о.о. (Польша), 03582910061694, 03664798050172, 3582910061694
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхикум® С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимьяна обыкновенного травы экстракт |
Состав | экстракт травы тимьяна (Thymus vulgaris L., сем. Lamiaceae) жидкий 100 мг (соотношение травы тимьяна к экстрагенту — 1:2–2,5) экстрагент — раствор аммиака 10%, глицерол 85%, этанол 90% (об/об), вода — в соотношении 1:20:70:109 вспомогательные вещества: сахароза; повидон; левоментол; цинеол; акации камедь; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010619/08-261208 изменение №6 |
- пастилки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 3582910061694, 4030113623908
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.