Информация по регистрационному удостоверению №П N014477/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2023 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.06.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин ШТАДА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Бромгексина гидрохлорид — 0,8 мг; Вспомогательные вещества : Левоментол, хлористоводородная кислота — 2 моль/л, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014477/01-210623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Орифарм Мануфэкчуринг Поланд Сп. з.о.о. (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин ШТАДА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Бромгексина гидрохлорид — 0,8 мг; Вспомогательные вещества : Левоментол, хлористоводородная кислота — 2 моль/л, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014477/01-180917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Такеда Фарма Сп. з о.о. (Польша), 04601026309779
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин Никомед |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Бромгексина гидрохлорид — 0,8 мг; Вспомогательные вещества : Левоментол, хлористоводородная кислота — 2 моль/л, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014477/01-180917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Такеда Фарма Сп. з о.о. (Польша), 05702589917032, 07038319119512, 5702589917032, 7038319119512
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дания АпС (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.11.2006 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин Никомед |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Бромгексина гидрохлорид — 0,8 мг; Вспомогательные вещества : Левоментол, хлористоводородная кислота — 2 моль/л, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-7582-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл, Никомед Дания АпС (Дания), 5702589917032
- раствор для приема внутрь 0.8 мг/мл, флакон 60 мл, Никомед Дания АпС (Дания),
- раствор для приема внутрь 0.8 мг/мл, флакон 100 мл, Никомед Дания АпС (Дания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
