Информация по регистрационному удостоверению №П N014477/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин ШТАДА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид 0,8 мг. Вспомогательные вещества: Левоментол 0,068 мг; хлористоводородная кислота 2 моль/л до pH 3,0; метилпарагидроксибензоат 1,64 мг; этанол 96% 30,0 мг; сорбитол 300,0 мг; вода очищенная 762,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014477/01-180917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Такеда Фарма Сп. з о.о. (Польша),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дания АпС (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.11.2006 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин Никомед |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид 0,8 мг. Вспомогательные вещества: Левоментол 0,068 мг; хлористоводородная кислота 2 моль/л до pH 3,0; метилпарагидроксибензоат 1,64 мг; этанол 96% 30,0 мг; сорбитол 300,0 мг; вода очищенная 762,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-7582-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл, Никомед Дания АпС (Дания), 5702589917032
- раствор для приема внутрь 0.8 мг/мл, флакон 60 мл, Никомед Дания АпС (Дания),
- раствор для приема внутрь 0.8 мг/мл, флакон 100 мл, Никомед Дания АпС (Дания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
