Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014477/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бромгексин ШТАДА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бромгексин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид 0,8 мг. Вспомогательные вещества: Левоментол 0,068 мг; хлористоводородная кислота 2 моль/л до pH 3,0; метилпарагидроксибензоат 1,64 мг; этанол 96% 30,0 мг; сорбитол 300,0 мг; вода очищенная 762,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N014477/01-180917

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед Дания АпС (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.12.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.11.2006
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бромгексин Никомед
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бромгексин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид 0,8 мг. Вспомогательные вещества: Левоментол 0,068 мг; хлористоводородная кислота 2 моль/л до pH 3,0; метилпарагидроксибензоат 1,64 мг; этанол 96% 30,0 мг; сорбитол 300,0 мг; вода очищенная 762,0 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-7582-05

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.