Информация по регистрационному удостоверению №П N014444/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин 8 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | активное вещество: бромгексина гидрохлорид 0,8 г вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло — 0,025 г; фенхеля горького плодов масло — 0,075 г; левоментол — 0,15 г; тимьяна травы масло — 0,025 г; мяты масло — 0,025 г; эвкалипта масло — 0,025 г; сахароза — 10 г; полисорбат 80 — 0,4 г; этанол 96% — 36 г; хлористоводородная кислота концентрированная 36% — 0,039 г; калия фосфата дигидрат — 0,6 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,031 г; вода очищенная — 51,805 г |
Реквизиты нормативной документации | П N014444/01-170308 изменение №2 |
- капли для приема внутрь 8 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - коробка (коробочка), Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия), 4030031891008, 4030031891458
- капли для приема внутрь 8 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 50 мл - коробка (коробочка), Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия),
- капли для приема внутрь 8 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 100 мл - коробка (коробочка), Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.