Информация по регистрационному удостоверению №П N015546/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин 8 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | Состав на 1 таблетку, покрытую оболочкой: Ядро: Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 8,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозный сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015546/01-301120, ЛП-№(003335)-(РГ-RU)-041023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 4630011650312
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04630011650541
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин 8 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | Состав на 1 таблетку, покрытую оболочкой: Ядро: Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 8,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозный сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015546/01-301120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 8 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 8 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин 8 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | Состав на 1 таблетку, покрытую оболочкой: Ядро: Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 8,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозный сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015546/01-301120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 8 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин 8 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | Состав на 1 таблетку, покрытую оболочкой: Ядро: Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 8,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозный сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015546/01-140211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 8 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 04013054001103, 4013054001103
- драже 8 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- драже 8 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- драже 8 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
