Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N000688/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000688/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Брынцалов-А АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Брилокаин®-адреналин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав
Реквизиты нормативной документации Р N000688/01-010420 изменение №6, ЛП-№(004569)-(РГ-RU)-120224
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Брынцалов-А АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Брилокаин®-адреналин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав Действующие вещества Эпинефрина гидротартрат                                            0,009 мг, в пересчете на эпинефрин (адреналин)                       0,005 мг Артикаина гидрохлорид                                                40,00 мг Вспомогательные вещества Натрия дисульфит                                                          0,50 мг Натрия хлорид                                                                1,60 мг Динатрия эдетат                                                             0,25 мг Натрия гидроксид                                                          до pH 5,0 Вода для инъекций                                                         до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к Р N000688/01-010420
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Брынцалов-А ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Брилокаин®-адреналин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав Действующие вещества: Эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг, в пересчете на эпинефрин (адреналин) — 0,005 мг, Артикаина гидрохлорид — 40,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,60 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, 1М раствор натрия гидроксида до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000688/01-010420 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Брынцалов-А ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Брилокаин®-адреналин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав Действующие вещества: Эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг, в пересчете на эпинефрин (адреналин) — 0,005 мг, Артикаина гидрохлорид — 40,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,60 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, 1М раствор натрия гидроксида до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000688/01-010420 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Брынцалов-А ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Брилокаин®-адреналин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав Действующие вещества: Эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг, в пересчете на эпинефрин (адреналин) — 0,005 мг, Артикаина гидрохлорид — 40,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,60 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, 1М раствор натрия гидроксида до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000688/01-060317
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.