Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005591
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭкоФармПлюс АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бревикард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсмолол |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Эсмолола гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 5,9 мг, натрия ацетат 2,8 мг, уксусная кислота 0,546 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005591-200619 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с кольцом излома или надрезом 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), 04627074930666
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.