Информация по регистрационному удостоверению №П N011936/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ботокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс |
| Состав | В 1 мл сиропа содержится: Активный компонент: Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий — 150,00 мг. Вспомогательные вещества: Ароматизатор розовый — 0,004 мг, ароматизатор медовый — 0,50 мг, ароматизатор вишневый — 0,40 мг, калия сорбат — 1,50 мг, сироп инвертированный 70% — 175,676 мг, декстроза — 245,00 мг, сахароза — 288,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,181 мг, вода очищенная — до 1 мл. Описание активного компонента Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий (Тимьян обыкновенный — Thymus vulgaris L ., семейства Яснотковых — Lamiaceae ). Соотношение сырья к экстрагенту Травы тимьяна обыкновенного — 1000 г; Глицерол (глицерин) — 40 г; Этанол (спирт этиловый) 40% — до 1000 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011936/01-181021 изменение №1, ЛП-№(008580)-(РГ-RU)-240125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия), 05016007202038, 5016007202038, 8054083027470
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
