Информация по регистрационному удостоверению №П N011936/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ботокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс |
| Состав | На 1 флакон: Действующее вещество : Ботулинический токсин типа A — гемагглютинин комплекс 100 ЕД Вспомогательные вещества : Альбумин человека 0,5 мг Натрия хлорид 0,9 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N011936/01-181021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия), 5016007202038
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
