Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006120
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бортезомиб Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
| Состав | Дозировка 2,5 мг 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество : Бортезомиб в форме трехмерного бороксина, в пересчете на бортезомиб мономер бороновой кислоты — 2,5 мг; Вспомогательное вещество : Маннитол — 25,0 мг. Дозировка 3,0 мг 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество : Бортезомиб в форме трехмерного бороксина, в пересчете на бортезомиб мономер бороновой кислоты — 3,0 мг; Вспомогательное вещество : Маннитол — 30,0 мг. Дозировка 3,5 мг 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество : Бортезомиб в форме трехмерного бороксина, в пересчете на бортезомиб мономер бороновой кислоты — 3,5 мг; Вспомогательное вещество : Маннитол — 35,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006120-030320 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2.5 мг, флакон 27,5 мг - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606486036654, 4606486036654
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3 мг, флакон 33 мг - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606486036661, 4606486036661
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606486036678, 4606486036678
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
